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        2. 知名藥企陷劣藥危機 金頁制藥被點名21次

          2012-07-24 09:56    來源:信息時報

            廣東省食品藥品監督管理局日前在官網上公布了今年第一季度廣東省藥品質量公告:對736個品種的2577批次藥物進行抽檢,其中88個品種的215批次檢測不合格,超過總抽檢數量的10%。不及格名單上有不少是知名藥企的產品,包括黃石三九的雷公藤片、太極集團的清熱解毒口服液、康美藥業的諾氟沙星膠囊等。對此,相關企業均宣布緊急召回藥物,并發公告稱藥品自檢沒發現質量問題。

            記者從藥監局公布的不合格名單上看到,被點名的有黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸、太極集團的清熱解毒口服液、康美藥業的諾氟沙星膠囊等,檢驗結果為不合格。對此,華潤三九、太極集團、康美藥業等除了宣布緊急召回藥物,并相繼發公告澄清,聲稱藥品通過自檢,并沒有發現質量問題。對此廣東省藥監局并未給予正面回應,僅表示藥監局必須對消費者的權益負責,但目前沒有更多的內容發布。

            華潤三九表示,經核查,黃石三九對通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢,該所已出具函件,說明該批次雷公藤片含量按新的質量標準檢測符合規定。山東三九相關產品的出廠檢驗符合藥典標準,公司已對該批產品留樣進行復檢,裝量差異合格、水分含量合格。另外企業還表示,2011年上述兩產品銷售收入占公司營收比例不超千分之四,目前兩個產品的庫存總額約210萬元,銷售情況正常。

            康美藥業則發公告稱,自查發現當時該批次藥物溶出度不合格主要與儲存條件有關,2011年該批次產品全部價值11.55萬元,占公司營收比例極小,該產品已全部召回并按規定處理,不會對公司經營活動構成重大影響。太極集團則在其官網上掛出公告,四川南充制藥有限公司對該批產品的生產和檢驗記錄進行了核查,記錄顯示生產流程完全按照GMP要求進行,未發現有任何生產和檢驗偏差情況出現,該批產品在出廠時已通過各項檢驗合格,符合《中國藥典》2010版標準。本次抽檢的產品已臨近效期,可能與流通環節運輸儲存中的溫差大有關,造成該批次產品PH值變化,公司已啟動該產品的召回工作。

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            有企業多次上黑榜

            據悉,除了上述大型企業,更多中小型的制藥企業已是榜單上的常客。資料顯示,廣西金頁制藥有限公司生產的三黃片因鹽酸小柴堿、落菌總數、性狀等多種因素被點名21次為劣藥;通化長城藥業生產的土霉素因含量測定、性狀等不合格9次被點名為劣藥;廣西圣民制藥有限公司的小兒七星茶顆粒6次被點名為劣藥;福建古田藥業的諾佛沙星膠囊被5次點名為劣藥。

              (李莉)

          責編:張開放
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