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        2. 理邦儀器:推車式彩超獲批 研發產品兌現

          2013-07-03 09:56    來源:東方財富網

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            公司發布公告,已于2013年6月2日獲得了廣東省食品藥品監督管理局頒發的“推車式全數字彩色超聲診斷系統”《醫療器械注冊證》,有效期至2017年6月20日。公司取得該產品的國內《醫療器械注冊證》將進一步提升公司在超聲影像領域的市場地位。

            公司已于2013年4月10日拿到便攜式彩超的國內注冊證,此次推車式彩超注冊證的獲批進一步豐富了公司國內彩超產品線,這兩款彩超此前均已獲得CE認證進行出口。預計出口及國內彩超全年收入超過3千萬元。

            國內以前由于彩超需要由國家藥監局進行三類器械證注冊而導致報批較慢。去年注冊審批由三類改為二類,彩超注冊批準由國家局改為省局,報批加速。我們預計公司在美國團隊的研發支持和國家政策的有利環境下,彩超產品線的獲批將進一步提速,除現有定位中低端的便攜式彩超、定位中端的推車式彩超外,定位中高端的彩超品種也將上市。

            公司血氣和電解質的POCT產品即將取得歐美認證,國內注冊證也有望于3季度取得。預計POCT的出口和國內銷售分別將于8、9月份展開,今年尚處市場導入期,明年將貢獻可觀利潤。在完善血氣和電解質產品線的基礎上,心臟標志物POCT產品也在研發中,明后年有望獲批上市。

            公司POCT產品技術領先,無論在保存方式、使用便捷性、反應靈敏性及一致性、儀器維護等方面都具有巨大優勢,上市后有望迅速打開市場。

            預計公司2013-2015年EPS分別為0.45/0.64/0.90元,對應PE40/28/20倍。考慮公司賬上現金高達10億,總市值不到30億元,新產品POCT和彩超上市有望推動業務加速發展,維持“謹慎增持”的評級。

          責編:趙惠
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