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          證書(shū)大國(guó)為何是質(zhì)檢小國(guó) 第三方質(zhì)檢公司艱難生存

          2012-04-28 09:56 來(lái)源:南方周末

            【引言】中國(guó)食品安全事故頻頻發(fā)生,但多如牛毛的官方檢測(cè)機(jī)構(gòu)卻很少因此受責(zé)。而在國(guó)外,第三方質(zhì)檢公司如遇到同類(lèi)事件,輕則倒閉,重則獲刑。

              “如果在西方,藥品企業(yè)出事,頒發(fā)合格證書(shū)的第三方機(jī)構(gòu)也會(huì)倒大霉,”他說(shuō),“但是在中國(guó),似乎不是這么回事。”

            一方面食品安全事故頻發(fā),一方面政府質(zhì)檢機(jī)構(gòu)仍壟斷市場(chǎng)。第三方質(zhì)檢公司在中國(guó)的艱難生存,折射出這個(gè)矛盾重重的現(xiàn)狀。

            中國(guó)食品安全事故頻頻發(fā)生,但多如牛毛的官方檢測(cè)機(jī)構(gòu)卻很少因此受責(zé)。而在國(guó)外,第三方質(zhì)檢公司如遇到同類(lèi)事件,輕則倒閉,重則獲刑。 (呂建設(shè)/CFP/圖)

            2012年4月15日,央視每周質(zhì)量報(bào)告曝光,不法廠(chǎng)商使用鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠(chǎng)13批次的膠囊劑藥品榜上有名。

            整個(gè)生產(chǎn)流通過(guò)程本有層層“關(guān)卡”:原料進(jìn)出廠(chǎng)均要求藥企自檢,藥品出廠(chǎng)時(shí)藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行強(qiáng)制抽檢,藥品進(jìn)入市場(chǎng)后,藥監(jiān)部門(mén)還會(huì)不定期地針對(duì)不同藥品進(jìn)行抽檢。但這些“關(guān)卡”卻一路虛設(shè)。以至于網(wǎng)友們調(diào)侃,現(xiàn)在的食品安全監(jiān)管,是“記者干了質(zhì)檢的活,微博干了媒體的活,有關(guān)部門(mén)干了跑龍?zhí)椎幕睢薄?/p>

            “如果將部分監(jiān)管的活交給第三方來(lái)做,結(jié)果可能會(huì)不一樣。”天翔集團(tuán)(intertek)中國(guó)區(qū)高層戴維告訴南方周末記者。在他看來(lái),中國(guó)之所以屢屢出現(xiàn)食品和藥品安全事故,“檢測(cè)和認(rèn)證上的行政壟斷”是一個(gè)重要原因。天翔是一家有著140多年歷史的英國(guó)第三方質(zhì)檢公司。

            證書(shū)大國(guó)的認(rèn)證之亂

            “如果在西方,藥品企業(yè)出事,這些頒發(fā)合格證書(shū)的第三方機(jī)構(gòu)也會(huì)倒大霉。”戴維介紹,在西方,第三方質(zhì)檢市場(chǎng)非常發(fā)達(dá),小到市民家庭的室內(nèi)空氣質(zhì)量,大到重大工程標(biāo)準(zhǔn)核算,第三方質(zhì)檢公司都承擔(dān)著重要角色。如果某公司的產(chǎn)品在取得了第三方質(zhì)檢公司頒發(fā)的合格證書(shū)或者是認(rèn)證后出了事,這些出具合格報(bào)告和認(rèn)證的第三方公司輕則關(guān)門(mén),重則負(fù)責(zé)人直接進(jìn)監(jiān)獄。

            他給南方周末記者舉了一個(gè)例子:若干年前,美國(guó)一個(gè)曾經(jīng)非常出名的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)因?yàn)楸粰z產(chǎn)品的一次事故,第二天,在全美50個(gè)州的分公司全部關(guān)閉。

            幾年前,有一個(gè)中國(guó)出口到迪士尼的圣誕老人燈突然起火,聽(tīng)聞這一消息,他的上司怎么也睡不著覺(jué),半夜爬起來(lái)給他打電話(huà),在確認(rèn)自己的公司沒(méi)有為對(duì)方提供合格報(bào)告和認(rèn)證后才松了一口氣。

            正因?yàn)橛袊?yán)重的后果監(jiān)督,一直宣稱(chēng)獨(dú)立于甲、乙雙方的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)也不敢輕易出具合格報(bào)告和頒發(fā)各種認(rèn)證證書(shū)。在給申請(qǐng)方發(fā)放了合格報(bào)告和認(rèn)證后,身為發(fā)證機(jī)構(gòu)的第三方需要繼續(xù)跟蹤,確保自己檢過(guò)的產(chǎn)品不會(huì)出問(wèn)題。

            據(jù)戴維介紹,在天翔集團(tuán)的每一個(gè)分公司,都有一個(gè)部門(mén)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)盯著工廠(chǎng),這個(gè)部門(mén)的員工,基本都不在公司,整天在客戶(hù)的工廠(chǎng)巡視,而之所以這樣做,就是“怕出事”。

            “對(duì)我們來(lái)說(shuō),信譽(yù)是最核心的資產(chǎn),一旦這個(gè)受到影響,基本就不用再在行業(yè)里混了。”戴維說(shuō),“但是在中國(guó),似乎不是這么回事。”

            他曾經(jīng)留意過(guò),在中國(guó)屢次發(fā)生的食品安全事故中,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本都安然無(wú)恙,“由此導(dǎo)致的直接結(jié)果是,很多經(jīng)過(guò)中國(guó)認(rèn)證公司認(rèn)證過(guò)的產(chǎn)品在出口時(shí)并不被認(rèn)可,他們都知道中國(guó)的很多認(rèn)證本身有問(wèn)題”。

            中國(guó)是被公認(rèn)的證書(shū)大國(guó)。從中央認(rèn)證、地方認(rèn)證到行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)證,從質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證及生產(chǎn)準(zhǔn)入制度認(rèn)證等,幾乎無(wú)所不包。

            以此次涉事的修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠(chǎng)為例,他們除了獲得由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的制藥企業(yè)許可證外,還通過(guò)了由各地藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的“GMP” (英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě),意為“良好作業(yè)規(guī)范”)認(rèn)證。在中國(guó),這項(xiàng)認(rèn)證是進(jìn)行藥品生產(chǎn)的必備條件。

            而對(duì)于藥品流通企業(yè),則需取得同樣由各地藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的“GSP”認(rèn)證(英文Good Supply Practice的縮寫(xiě),意為“良好供應(yīng)規(guī)范”)。除此之外,藥企的實(shí)驗(yàn)室階段還需取得“GLP”認(rèn)證,新藥臨床階段取得“GCP”認(rèn)證,在醫(yī)藥商品使用過(guò)程中取得“GUP認(rèn)證”。然而,所有的這些行外人摸不著頭腦的認(rèn)證都沒(méi)能保證藥物的最終安全。

            ISO9000認(rèn)證在中國(guó)的“爛”掉,更是中國(guó)認(rèn)證之亂的典型事例。這套最初是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1987年開(kāi)始公布的國(guó)際認(rèn)證體系,目的是希望通過(guò)建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),從而減少?lài)?guó)際貿(mào)易的成本。但在1990年代初引入中國(guó)后,就日漸演變成了一手交錢(qián)一手拿證的生意。

            一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士透露,2002年左右,一個(gè)中型企業(yè),一個(gè)ISO9000認(rèn)證做下來(lái),需要交納5萬(wàn)元;但是現(xiàn)在,做認(rèn)證的中介公司可能連1萬(wàn)元還不一定收得到。

          責(zé)編:安文靖
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