閱讀提示 疫苗風(fēng)波一波未平一波又起。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局證實(shí)，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家因未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡(jiǎn)稱新版GMP），于2014年1月1日起停產(chǎn)。

　　疫苗停產(chǎn)了，孩子打疫苗咋辦？“別擔(dān)心，我省乙肝疫苗有保證。”對(duì)此，省疾控中心免疫預(yù)防與規(guī)劃所副所長(zhǎng)張延煬說(shuō)，目前，我省第一季度的免疫規(guī)劃疫苗已經(jīng)足額發(fā)放到各地，不影響孩子使用。

　　[停產(chǎn)]

　　因廠家未通過(guò)

　　新版GMP認(rèn)證

　　1月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局證實(shí)了深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家停產(chǎn)的消息。根據(jù)新版GMP實(shí)施規(guī)劃，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，必須在2013年12月31日前達(dá)到新版要求。因此，未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的三家企業(yè)于2014年1月1日起停止生產(chǎn)。

　　中國(guó)食品藥品檢定研究院的記錄顯示，目前有七家企業(yè)的重組乙肝疫苗在市場(chǎng)上銷售,分別是深圳康泰、華北制藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。2013年前約生產(chǎn)乙肝疫苗1億余支,其中深圳康泰2753萬(wàn)支、天壇生物2874萬(wàn)支、大連漢信2406萬(wàn)支,占總產(chǎn)量的近八成。

　　[解釋] 疫苗停產(chǎn)和疑似致死事件無(wú)關(guān)

　　前段時(shí)間，深圳康泰和天壇生物的乙肝疫苗疑致死亡事件曾引發(fā)全國(guó)關(guān)注。那么，這次停產(chǎn)與此有關(guān)嗎？

　　對(duì)此，昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)發(fā)布會(huì)，通報(bào)了調(diào)查進(jìn)展：經(jīng)初步調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)介紹病例調(diào)查進(jìn)展時(shí)說(shuō)，2013年12月13日至19日?qǐng)?bào)告的5例病例中，4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無(wú)關(guān)；1例重癥病例已康復(fù)出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng)(過(guò)敏性休克)。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，2013年12月20日至31日期間，各地又報(bào)告了13例疑似致死病例，均為20日前接種過(guò)乙肝疫苗。經(jīng)專家組診斷，目前9例已明確診斷與接種疫苗無(wú)關(guān)；其他4例初步判斷也與接種疫苗無(wú)關(guān)，待完成尸檢等工作后，將做出最終診斷。

　　于競(jìng)進(jìn)說(shuō)，對(duì)這18例病例的流行病學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，病例呈多樣化臨床表現(xiàn)，主要死因包括重癥肺炎、窒息、腎功能衰竭、重型小兒腹瀉、壞死性小腸結(jié)腸炎、胎糞吸入綜合征、嬰兒猝死、先天性心臟病等，缺乏同一性。

　　針對(duì)此次事件所造成的不良影響，康泰生物也對(duì)媒體表示，將適時(shí)開(kāi)放，請(qǐng)媒體參觀，以消除群眾顧慮。

　　[河南] 第一季度疫苗已足額發(fā)放

　　主要廠家停產(chǎn)，孩子打乙肝疫苗怎么辦？

　　“對(duì)我省基本沒(méi)影響，不用擔(dān)心。”張延煬說(shuō)，去年，我省乙肝一類疫苗中標(biāo)企業(yè)是大連漢信，在該廠停產(chǎn)前，我省有大量庫(kù)存，目前已經(jīng)將第一季度的疫苗用量分發(fā)到全省各接種點(diǎn)。而今年的中標(biāo)企業(yè)是天壇生物，他們表示可以保證供應(yīng)量。

　　他還說(shuō)，此次停產(chǎn)是因?yàn)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，并不是因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題，大家可以放心使用。

　　據(jù)了解，免疫規(guī)劃疫苗又稱一類疫苗，是孩子免費(fèi)享受的疫苗。鄭州市疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)李鋒介紹說(shuō)，鄭州市已經(jīng)納入兒童計(jì)劃免疫的第一類疫苗有：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗、甲肝疫苗9種，可預(yù)防結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、乙肝、乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、風(fēng)疹、腮腺炎、甲肝12種疾病。（記者 李曉敏）